¿ø±¤´ëÇб³(ÃÑÀå ¹Ú¸Í¼ö) ¹ýÇÐÀü¹®´ëÇпø ±è¿ë±æ(»çÁø) ±³¼ö°¡ ¼¿ï´ë ÀÇ°ú´ëÇк´¿ø ÀÓ»ó½ÃÇè½É»çÀ§¿øȸ(IRB) ½É»çÀ§¿øÀ¸·Î À§Ã˵ƴÙ.
¼¿ï´ëÇб³º´¿ø¿¡ ¼³Ä¡µÈ ÀÓ»ó½ÃÇè½É»çÀ§¿øȸ(IRB)´Â ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ Âü¿©ÇÏ´Â ´ë»óÀÚÀÇ ±Ç¸®¿Í ¾ÈÀü ¹× º¹Áö¸¦ À§ÇØ ÀÇ·á±â°ü(½ÃÇè±â°ü) ³»¿¡ µ¶¸³ÀûÀ¸·Î ¼³Ä¡µÈ »ó¼³À§¿øȸ´Ù.
½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó´Â ÀÓ»ó½ÃÇè°ú °ü·ÃÇØ ¹Ì±¹, À¯·´¿¬ÇÕ(EU), ÀϺ» µîÀÌ °¡ÀÔµÈ ±¹Á¦ÀǾàÇ°±ÔÁ¦Á¶ÈÀ§¿øȸ(ICH)ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè °ü·Ã ±âÁØ°ú µ¿µîÇÑ ¼öÁØÀ¸·Î Á¦µµ¸¦ ¿î¿ëÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ Âü¿©ÇÏ´Â ´ë»óÀÚÀÇ ±Ç¸®·¾ÈÀü·º¹Áö°¡ º¸ÀåµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÀÓ»ó½ÃÇè½É»çÀ§¿øȸ(IRB)ÀÇ µ¶¸³¼º°ú °øÁ¤¼º È®º¸¸¦ À§ÇÑ ¿î¿µÇ¥ÁؾÈÀ» ¸¶·ÃÇÏ´Â µî ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ ¾ÈÀü°ü¸®¿¡ Èû¾²°í ÀÖ´Ù.
ƯÈ÷ ÀÓ»ó½ÃÇè½É»çÀ§¿øȸ(IRB)´Â »ý¸íÀ±¸® ¹× ¾ÈÀü¿¡ °üÇÑ ¹ý·ü¿¡ µû¶ó ±â°ü»ý¸íÀ±¸®À§¿øȸ(Àΰ£´ë»ó¿¬±¸, ÀÎüÀ¯·¡¹°¿¬±¸)¿Í ¾à»ç¹ý¿¡ µû¸¥ ÀǾàÇ° ÀÓ»ó½ÃÇè½É»çÀ§¿øȸ ±â´ÉÀ» ¼öÇàÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ¸ðµç ¿¬±¸°¡ ±¹Á¦ ±âÁØÀÎ GCP(ICHGCP)¿¡ ÇÕ´çÇÏ°Ô ÀÌ·ç¾îÁöµµ·Ï ÇÔÀ¸·Î½á ¿¬±¸ Âü¿©ÀÚ¸¦ º¸È£Çϴµ¥ ±â¿©ÇÏ°í, À±¸®Àû, °úÇÐÀû, ÀÇÇÐÀû Ãø¸éÀ» °ËÅäÇØ ¿¬±¸ÀÇ Å¸´ç¼º°ú ½Å·Ú¼ºÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ½ÉÀÇÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÀÓ±â 2³â¿¡ ¿¬ÀÓÀÌ °¡´ÉÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè½É»çÀ§¿øȸ(IRB) À§¿øÀº ¼¿ï´ë ÀÇ°ú´ëÇÐ ±³¼ö 12¸í°ú ¹ýÇÐ, Åë°èÇÐ, ¿µ¾çÇÐ, »çȸº¹ÁöÇÐ µîÀ» Æ÷ÇÔÇÑ °¢ ºÐ¾ß Àü¹®°¡ 16¸íÀ¸·Î ±¸¼ºµÅ ÀÖ´Ù.
ÇöÀç ±¹È¸ ÀÔ¹ýÁö¿øÀ§¿ø°ú ´ëÇÑ»ó»çÁßÀç¿ø ±³À°À§¿ø ¹× ±¹Åä±³ÅëºÎ ÁßÀçÀ§¿øÀ» ¸Ã°í ÀÖ´Â ±è¿ë±æ ±³¼ö´Â 2021³â 1¿ùºÎÅÍ À§¿ø È°µ¿À» Çϸç, ¹ýÇÐ ºÐ¾ß Àü¹® ÀÇ°ßÀ» Á¦½ÃÇÏ°Ô µÈ´Ù. |